在过去的二十年间,靶向治疗的问世为NSCLC的治疗带来了革命性的变化。尤其是针对表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的晚期NSCLC,三代TKI(酪氨酸激酶抑制剂)的推出,更是极大地提升了患者的生存率。
智通财经APP获悉,11月20日,国家药监局官网显示,晨泰医药与阿斯利康(AZN.US)合作开发的EGFR抑制剂佐利替尼(zorifertinib/AZD3759 ...
2024年11月20日,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准了江苏晨泰医药科技有限公司与阿斯利康联合研发的1类创新药物——盐酸佐利替尼片(商品名:泽瑞尼)上市。这款药物专为伴有中枢神经系统(CNS)转移的晚期 非小细胞肺癌 ( NSCLC )患者设计,特别是那些携带表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失或21号外显子L858R突变的患者。盐酸佐利替尼的获批标志着中国在 肺癌 ...
(医药健闻2024年11月21日讯)国家药监局批准晨泰医药申报的1类创新药盐酸佐利替尼片(商品名:泽瑞尼(®))上市。
【导读】表皮生长因子受体(EGFR)是RAS/RAF野生型结直肠癌(CRC)的有效治疗靶点。然而,基于单克隆抗体的抗EGFR疗法,如西妥昔单抗,疗效有限。11月19日,中山大学与华南理工大学研究人员合作共同在期刊《Advanced ...
研究人员使用依赖野生型EGFR生长的MCF10A细胞来评估EGFR变异的致病性。他们在EGFR中引入了特异性突变,通过慢病毒传递,使用胞嘧啶和腺嘌呤碱基编辑器(BE3.9max和ABE8e)促进激活,使用1,496个单导核糖核酸(sgRNAs)库靶向所有EGFR外显子和关键调控位点。在编辑和剥夺EGF之后,研究人员对sgRNAs进行测序,以鉴定影响细胞活力的突变。在后续筛选中,他们通过用吉非替尼或 ...
现代快报讯(记者刘峻)全球竞逐的第四代EGFR(表皮生长因子受体)靶向药迎来又一重磅玩家。近日,港股制药龙头中国生物制药(1177.HK)旗下正大天晴药业集团透露,其自主研发的四代EGFR抑制剂TQB3002,取得里程碑进展,正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验申请(IND)许可,即将启动I期临床试验。上个月,TQB3002也已获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)临床许可,拟用于 ...
在全球生物制药行业迅速发展的背景下,中国生物制药公司近日宣布正式进入四代EGFR靶向药物市场,引起了业内的广泛关注。EGFR(表皮生长因子受体)靶向药物的研发对于治疗非小细胞肺癌等肿瘤有着重要的意义。新一代的四代药物不仅在疗效上力求突破,而且在安全性和耐药性问题上也进行了深入研究,从而为患者提供更多治疗选择。中国生物制药的入局,意味着这一市场将面临更为激烈的竞争,同时也为行业带来了新的希望与挑战。
格隆汇11月14日丨中国生物制药(01177.HK)发布公告,集团自主研发的四代EGFR抑制剂“TQB3002”已正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验申请(IND)许可,即将启动I期临床试验。表皮生长因子受体(EGFR)是突变频率最高的 ...
本报讯 (记者陈红)全球竞逐的第四代EGFR(表皮生长因子受体)靶向药迎来又一重磅产品。     近日,正大天晴药业集团透露,其自主研发的四代EGFR抑制剂TQB3002,取得里程碑进展,正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验申请(IND)许可,即将启动Ⅰ期临床试验。上个月,TQB3002也已获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)临床许可,拟用于治疗晚期恶性肿瘤。     据悉,EG ...
全球竞逐的第四代EGFR(表皮生长因子受体)靶向药迎来又一玩家。近日,港股制药龙头中国生物制药(1177.HK)旗下正大天晴药业集团透露,其自主研发的四代EGFR抑制剂TQB3002,取得里程碑进展,正式获得美国食品药品监督管理局 (FDA) ...
智通财经APP讯,中国生物制药(01177)发布公告,该集团自主研发的四代EGFR抑制剂「TQB3002」已正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验申请 (IND)许可,即将启动I期临床试验。 表皮生长因子受体(EGFR)是突变频率最高的基因之一。EGFR也是非小细胞肺癌最主要的驱动基因,其在东亚人群中的突变率高达40%-50%,在西方人群中为10%-20%1 。TQB3002通过与胞内 ...