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FDA 指南草案探讨先进制造如何符合cGMP中控要求
美国 FDA 发布2025 年第一份指南草案，题为“遵循 21 CFR 211.110 的考量因素”，协助制药商遵守这一章节的法规条款，以确保批次一致性和药品可靠性。美国《联邦法典》第 211.110 条的标题为“中间产品及药品的取样和检验”，下面是这一法条的全文：(a) ...