目前国内已有几十家企业获得果糖二磷酸钠注射剂批准文号，但由于批准时间先后的原因，造成实际使用的药品在适应症和用法用量等方面的差异。为了科学规范说明书，正确指导临床用药，国家局组织对果糖二磷酸钠制剂的说明书进行了修订。现将修订后的 ...

国务院新闻办公室12月6日发表《中国的中医药》白皮书。全文如下： 人类在漫长发展进程中创造了丰富多彩的世界文明，中华文明是世界文明多样性、多元化的重要组成部分。中医药作为中华文明的杰出代表，是中国各族人民在几千年生产生活实践和与疾病作 ...

为进一步规范儿童孤独症诊疗康复行为，提高医疗质量，使儿童孤独症患者得到及时诊断和有效的康复治疗，我部制定了《儿童孤独症诊疗康复指南》。现印发给你们，请参照执行。 儿童孤独症（childhood autism）作为一种儿童精神疾病严重影响患儿的社会功能 ...

9月16日，美国FDA发布婴儿配方奶粉标示行业指南，涉及婴儿配方奶粉生产商和销售商如何正确标示的相关要求，包括对婴儿配方奶粉品种确认、功能声称标注、以及对婴儿配方奶粉产品的正确标示。指南主要包含下列6个方面内容：产品品种声明；有关产品营养 ...

芬太尼透皮贴剂（多瑞吉）于1999年进入我国医疗临床使用，该药品对于癌症病人止痛治疗具有较好的效果。参照芬太尼透皮贴剂国外临床使用适应症的规定，及在我国临床研究的基础上，经国家药品监督管理局与卫生部共同研究，同意芬太尼透皮贴剂增加治疗 ...

16日下午，全国异地就医直接结算“第一单”在本市滨海新区泰达国际心血管病医院完成，天津也成为首个与国家异地就医直接结算系统联调测试并第一批实现对接的省市。 据了解，实现全国异地就医直接结算“第一单”的是家住滨海新区的吉林省异地安置退休 ...

国家食品药品监督管理局关于发布《血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备》等36项医疗器械行业标准的通知（国食药监械[2003]107号） 国家食品药品监督管理局关于脱敏凝胶等产品分类界定的通知（国食药监械[2003]333号） 国家食品药品监督管理局关于转发 ...

国家食品药品监督管理局关于印发药品监督行政执法文书规范的通知（国食药监市[2003]184号） 国家药品监督管理局、卫生部关于继续加强对医疗机构的医疗器械监督管理的通知（国药监市[2003]118号） 国家食品药品监督管理局关于一次性使用塑料血袋监管 ...

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生厅（局），各军区联勤部、各军兵种后勤部卫生部，总参三部后勤部、总参管理保障部、总装后勤部卫生局，武警部队后勤部卫生部，总后直属卫生单位： 为进一步指导和规范临床护理实践，改善护理服务，提高 ...

你局《关于药品出口有关问题的请求》（冀药管市[1999]174号）收悉，经研究现批复如下： 一、根据我国有关法律、法规的规定，企业能否获得药品进出口业务经营权，以及其资格认定，由外贸主管部门审批；从事国内药品经营业务必须由药品监督管理部门 ...

根据《药品管理法》及《中药品种保护条例》，为进一步加强中药保护品种申报资料的规范化管理，经征求有关方面意见，并结合中药品种保护审评工作的实际情况。对《中药保护品种申报资料项目及要求》进行了修订，现予以颁布，自2003年4月1日起按新修订的 ...

各省、自治区、直辖市药品监督管理局： 按照我局《关于做好统一换发化学药品地标升国标品种药品批准文号工作的通知》（国药监注〔2002〕386号）的安排，根据省级药品监督管理局报送的资料，现公布化学药品地标升国标品种第四批换发药品批准文号目录 ...