目前国内已有几十家企业获得果糖二磷酸钠注射剂批准文号，但由于批准时间先后的原因，造成实际使用的药品在适应症和用法用量等方面的差异。为了科学规范说明书，正确指导临床用药，国家局组织对果糖二磷酸钠制剂的说明书进行了修订。现将修订后的 ...

芬太尼透皮贴剂（多瑞吉）于1999年进入我国医疗临床使用，该药品对于癌症病人止痛治疗具有较好的效果。参照芬太尼透皮贴剂国外临床使用适应症的规定，及在我国临床研究的基础上，经国家药品监督管理局与卫生部共同研究，同意芬太尼透皮贴剂增加治疗 ...

为进一步规范儿童孤独症诊疗康复行为，提高医疗质量，使儿童孤独症患者得到及时诊断和有效的康复治疗，我部制定了《儿童孤独症诊疗康复指南》。现印发给你们，请参照执行。 儿童孤独症（childhood autism）作为一种儿童精神疾病严重影响患儿的社会功能 ...

16日下午，全国异地就医直接结算“第一单”在本市滨海新区泰达国际心血管病医院完成，天津也成为首个与国家异地就医直接结算系统联调测试并第一批实现对接的省市。 据了解，实现全国异地就医直接结算“第一单”的是家住滨海新区的吉林省异地安置退休 ...

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生厅（局），各军区联勤部、各军兵种后勤部卫生部，总参三部后勤部、总参管理保障部、总装后勤部卫生局，武警部队后勤部卫生部，总后直属卫生单位： 为进一步指导和规范临床护理实践，改善护理服务，提高 ...

国家食品药品监督管理局关于发布《血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备》等36项医疗器械行业标准的通知（国食药监械[2003]107号） 国家食品药品监督管理局关于脱敏凝胶等产品分类界定的通知（国食药监械[2003]333号） 国家食品药品监督管理局关于转发 ...

国家食品药品监督管理局关于印发药品监督行政执法文书规范的通知（国食药监市[2003]184号） 国家药品监督管理局、卫生部关于继续加强对医疗机构的医疗器械监督管理的通知（国药监市[2003]118号） 国家食品药品监督管理局关于一次性使用塑料血袋监管 ...

为加快推进化妆品不良反应监测体系建设，加强化妆品不良反应监测与评价工作，维护消费者健康权益，依据《化妆品卫生监督条例》及其实施细则，结合食品药品监督管理部门职责，制定本指导意见。 一、指导思想 全面贯彻落实科学发展观，大力践行科学 ...

依据《食品营养标签管理规范》中所涉及的内容要求，制定本准则。 本准则规定了食品营养标签使用的营养声称和营养成分功能声称条件以及标准化用语。 1. 含量声称：指描述食物中能量或营养成分含量水平的声称。声称用语包括 “含有”、“高”、“低”或 ...

各省、自治区、直辖市药品监督管理局： 根据《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）的有关规定，我局已完成第三批国家非处方药药品目录（一）品种说明书的审核工作，共计207份（其中化学药品50份，中成药157份），现予印发，并就有关事宜通知如下 ...

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），各医疗器械专业标准化技术委员会及归口单位： 为加强对医疗器械行业标准制修订工作管理，建立公开、透明、高效的医疗器械行业标准制修订运行机制，国家食品药品监督管理局组织制定了 ...

下列产品不符合《医疗器械监督管理条例》有关医疗器械的定义，不作为医疗器械管理。这些产品包括： 一、医院用于搬运固定医疗设备的装置：设备吊臂、固定支架、延长臂、升降臂及仪器平台； 二、病理实验室辅助性设备：液体回收仪（血液自体回收机 ...