目前国内已有几十家企业获得果糖二磷酸钠注射剂批准文号，但由于批准时间先后的原因，造成实际使用的药品在适应症和用法用量等方面的差异。为了科学规范说明书，正确指导临床用药，国家局组织对果糖二磷酸钠制剂的说明书进行了修订。现将修订后的 ...

为进一步规范儿童孤独症诊疗康复行为，提高医疗质量，使儿童孤独症患者得到及时诊断和有效的康复治疗，我部制定了《儿童孤独症诊疗康复指南》。现印发给你们，请参照执行。 儿童孤独症（childhood autism）作为一种儿童精神疾病严重影响患儿的社会功能 ...

芬太尼透皮贴剂（多瑞吉）于1999年进入我国医疗临床使用，该药品对于癌症病人止痛治疗具有较好的效果。参照芬太尼透皮贴剂国外临床使用适应症的规定，及在我国临床研究的基础上，经国家药品监督管理局与卫生部共同研究，同意芬太尼透皮贴剂增加治疗 ...

16日下午，全国异地就医直接结算“第一单”在本市滨海新区泰达国际心血管病医院完成，天津也成为首个与国家异地就医直接结算系统联调测试并第一批实现对接的省市。 据了解，实现全国异地就医直接结算“第一单”的是家住滨海新区的吉林省异地安置退休 ...

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生厅（局），各军区联勤部、各军兵种后勤部卫生部，总参三部后勤部、总参管理保障部、总装后勤部卫生局，武警部队后勤部卫生部，总后直属卫生单位： 为进一步指导和规范临床护理实践，改善护理服务，提高 ...

你局《关于药品出口有关问题的请求》（冀药管市[1999]174号）收悉，经研究现批复如下： 一、根据我国有关法律、法规的规定，企业能否获得药品进出口业务经营权，以及其资格认定，由外贸主管部门审批；从事国内药品经营业务必须由药品监督管理部门 ...

国家食品药品监督管理局关于发布《血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备》等36项医疗器械行业标准的通知（国食药监械[2003]107号） 国家食品药品监督管理局关于脱敏凝胶等产品分类界定的通知（国食药监械[2003]333号） 国家食品药品监督管理局关于转发 ...

国家食品药品监督管理局关于印发药品监督行政执法文书规范的通知（国食药监市[2003]184号） 国家药品监督管理局、卫生部关于继续加强对医疗机构的医疗器械监督管理的通知（国药监市[2003]118号） 国家食品药品监督管理局关于一次性使用塑料血袋监管 ...

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），各医疗器械专业标准化技术委员会及归口单位： 为加强对医疗器械行业标准制修订工作管理，建立公开、透明、高效的医疗器械行业标准制修订运行机制，国家食品药品监督管理局组织制定了 ...

各省、自治区、直辖市药品监督管理局： 为加强对捐赠防治非典型肺炎药品和医疗器械的管理，确保捐赠产品的质量和安全有效，根据《中华人民共和国公益事业捐赠法》和《国务院办公厅关于加强防治非典型肺炎社会捐赠款物管理工作的通知》（国办发明电 ...

现将《医疗机构麻醉药品、一类精神药品供应管理办法》印发给你们，请遵照执行。 第一条 根据《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》的有关规定，为满足医疗需要，方便医疗机构购用麻醉药品和一类精神药品，制订本办法。 第二条 设有病床具备进行 ...

为规范一次性使用无菌医疗器械产品的注册申请，结合各方面情况，经研究，现就有关规定补充通知如下： 一、本规定涉及的产品范围是：一次性使用无菌注射针，一次性使用静脉输液针，一次性使用输液器，一次性使用输血器，一次性使用无菌注射器，一次性 ...