育世博-KY(6976)核心候选药物ACE1831在IgG4相关疾病(IgG4-RD)，11月已取得美国FDA核准执行1b/2a期临床试验，计划2025年上半陆续取得其他国家IND核准，以及美国FDA的孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation)。ACE201 ...

上海医药 (02607)发布公告，该公司全资子公司上海上药睿尔药品有限公司 (以下简称“上药睿尔”)自主研发的SRD4610 (以下简称“该项目”)用于肌萎缩侧索硬化症 (ALS)适应症获得美国食品药品监督管理局 (以下简称“美国FDA”)孤儿药资格认定 (Orphan-drug Designation)。

近日，“中美瑞康”微信公众号发布消息，称公司自主研发的FUS基因靶向小干扰RNA（siRNA）疗法RAG-21，获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格（Orphan Drug ...

12月11日， 上海医药 发布企业公告消息称，其全资子公司上药睿尔自主研发的 SRD4610用于肌萎缩侧索硬化症（ALS）适应症获得美国食品药品监督管理局孤儿药资格认定（Orphan-drug Designation）。

据报道，中美瑞康公司自主研发的FUS基因靶向小干扰RNA（siRNA）疗法RAG-21，获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格（Orphan Drug Designation ...

快科技11月24日消息，据报道，中美瑞康公司自主研发的FUS基因靶向小干扰RNA（siRNA）疗法RAG-21，获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格（Orphan Drug ...

据悉，SRD4610是一种复方中药创新药，目前该项目已在国内完成针对肌萎缩侧索硬化症的Ⅱ期临床试验。该项目由上海医药自主研发，公司拥有完全知识产权。截至本公告日，该项目在全球已累计投入研发费用约人民币6,542万元。

格隆汇12月10日丨上海医药(02607.HK)公布，近日，公司全资子公司上海上药睿尔药品有限公司(以下简称"上药睿尔")自主研发的 SRD4610(以下简称"该项目")用于肌萎缩侧索硬化症(ALS)适应症获得美国食品药品监督管理局(以下简称"美国 ...

【来源：上海证券报】证券代码：601607 证券简称：上海医药 编号：临2024-106 上海医药集团股份有限公司关于SRD4610获得美国FDA孤儿药资格认定的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

金吾财讯｜上海医药 (02607)公布，全资子公司上海上药睿尔药品有限公司自主研发的SRD4610用于肌萎缩侧索硬化症 (ALS)适应症获得美国食品药品监督管理局 (“美国FDA”)孤儿药资格认定 (Orphan-drug Designation)。